Estamos buscando profissional com expertise na área de Liberação de Produtos:

Principais atividades:

Revisar e auditar os dados e registros (batch record) gerados pela Produção no processamento de um lote de material ou produto.

Certificar-se de que quaisquer erros de batch record sejam corrigidos, todos os componentes de batch record estejam presentes e as investigações sejam referenciadas e aprovadas.

Emissão da documentação de batch record de Manipulação.

Revisão de documentação técnica e procedimentos da área de Liberação de Produtos.

Garantir que as metas de qualidade do site sejam atendidas e que todas as práticas e procedimentos estejam em conformidade com as políticas da empresa e os regulamentos aplicáveis.

Suportar atividades de investigação de desvios identificados nas linhas de produção e também a implementação de ações identificadas, tais como amostragens.

Realizar investigações de desvios associados a área de Liberação, liderando atividades de resolução de problemas e coordenar a implementação das soluções identificadas.

Comunicação e interação com Controle de Qualidade, Planejamento e Supply Chain para seguirmos os cronogramas de liberação, acompanhamento da conclusão de análises e priorização de atividades. Comunicar o progresso ou atrasos na liberação do lote para as equipes de Planejamento e Supply Chain.

Realizar liberação/rejeição final de produtos no sistema SAP e bloquear lotes de produtos envolvidos em investigações.

Suporte geral a atividades da área de Garantia da Qualidade

Gerenciamento de métricas de qualidade relacionadas às atividades de Liberação de Produtos.

Participar de conferences representando a área de Liberação de Produtos e Qualidade do site de Guarulhos, buscando alinhamento de nossas práticas com os padrões corporativos.

Alinhamento de nossas práticas com os padrões corporativos.

Ensino superior completo em Farmácia
Mínimo de 2 anos de experiência em Indústria farmacêutica em áreas como Produção, Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade ou Tecnologia Farmacêutica/Validação com conhecimento em Liberação de Produtos.
Conhecimento dos regulamentos e padrões GMP que afetam produtos farmacêuticos.
Boas habilidades de comunicação verbal e escrita
Habilidades analíticas e atenção aos detalhes
Boas habilidades de relacionamento/comunicação interpessoal
Inglês Avançado

Horário de Trabalho: Primeiro Turno - 6 às 15

Compensação aos sábados, de pontes de feriados e recesso final de ano:

A AbbVie é uma empresa de oportunidades igualitárias e está empenhada em operar com integridade, impulsionando a inovação, transformando vidas e servindo a nossa comunidade. Empregador de Igualdade de Oportunidade/Veteranos/Deficientes.

AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn and Tik Tok.

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Analista Pleno de Liberação de Produto - Assoc Product Release Analyst